제약 산업의 액체 링 진공 펌프에 대한 예방 조치

주의사항(선택, 사용 및 유지관리)

제약 산업의 GMP(우수 제조 기준) 요구 사항과 공정 매체의 특수성을 고려할 때, 액체 링 진공 펌프를 사용할 때 다음 사항을 고려해야 합니다.

1) 재료 선택 (중요)

스테인리스 스틸 사용 의무화: 일반 주철 펌프는 부식과 녹 발생에 취약하여 금속 이온으로 인한 제품 오염을 유발할 수 있습니다. 따라서 공정 매체와 직접 접촉하는 공정에는 사용이 절대 허용되지 않습니다. 316 또는 316L 스테인리스 스틸은 뛰어난 내식성과 세척 용이성으로 GMP 청결 및 위생 요건을 충족하는 표준 선택 소재입니다.

2) 작동 유체(물) 관리 및 재순환

폐쇄 루프 시스템: 제약 공장에서는 일반적으로 작동 유체에 원스 스루 시스템을 사용하지 않습니다. 대신 폐쇄 루프 재순환 시스템(종종 "액체 링 펌프 시스템 으아아아 또는 "진공 시스템 "라고 함)을 사용합니다. 이 시스템은 가스-물 분리기, 열교환기, 그리고 재순환 탱크로 구성됩니다.

냉각: 압축 중 발생하는 열은 작동 유체의 온도를 상승시켜 진공도를 저하시킵니다. 안정적인 진공 성능을 유지하려면 작동 유체를 판형 열교환기나 냉각탑을 통해 지속적으로 냉각해야 합니다.

오염 방지: 용매를 펌핑할 때 작동 유체에 섞이게 됩니다. 용매 포화를 방지하기 위해 작동 유체를 처리하거나 정기적으로 교체해야 하며, 이는 펌프 효율을 저하시키고 안전 위험을 초래합니다. 고가의 용매의 경우, 응축수 회수 장치를 시스템에 통합할 수 있습니다.

3) 오염 및 교차 오염 방지

배기가스 처리: 펌프에서 배출되는 가스에는 약물 분진이나 용매 증기가 포함될 수 있습니다. 유해 물질이 대기 중으로 방출되거나 작업장으로 유입되는 것을 방지하고 귀중한 제품을 회수하기 위해 배기가스 처리 장치(예: 딥 콜드 트랩, 흡수탑, 파열판)를 설치해야 합니다.

세척 및 살균(CIP/한모금): 살균 제품에 사용되는 펌프 또는 시스템의 경우, CIP(깨끗한-~에-장소) 및 필요한 경우 한모금(살균하다-~에-장소)를 용이하게 설계해야 합니다. 즉, 내부 배관과 용기는 데드레그 없이 매끄러워야 하며, 고온 증기나 화학 소독제를 사용한 세척에도 견딜 수 있어야 합니다.

4) 밀봉

모든 파이프라인과 펌프 자체가 잘 밀봉되어 외부 공기가 들어와 진공을 방해하지 않고 내부 매체 누출로 인한 오염이나 안전 사고가 발생하지 않도록 해야 합니다.

5) 정기적인 유지 관리

정기 점검: 누출을 방지하기 위해 기계적 씰의 마모 여부를 점검합니다.

수질 모니터링: 순환 작동 유체의 pH, 전도도, 청결도를 정기적으로 모니터링하고, 적시에 교체하거나 처리합니다.

스케일링 방지: 경수를 작동 유체로 사용하는 경우 열교환기와 펌프 내부에 스케일링이 생기는 것을 방지하기 위해 연수제나 스케일링 방지제를 첨가해야 하며, 이는 효율성에 영향을 미칩니다.