제약 산업에서의 수링 진공 펌프의 적용

워터링 진공 펌프는 무오일 작동, 간단한 구조, 그리고 뛰어난 내식성으로 제약 산업에서 널리 사용됩니다. 워터링 진공 펌프는 다음과 같은 분야에서 중요한 역할을 합니다.

1. 주요 응용 분야

(1) 진공건조(동결건조기/오븐)

목적:

동결건조(동결건조): 백신, 항생제, 생물학제제 등 열에 민감한 약물을 효능을 보존하면서 탈수하는 데 사용됩니다.

진공 오븐: 활성 약제 성분(API)에서 잔류 용매(예: 에탄올, 아세톤)를 제거합니다.

펌프의 역할:

-0.09~-0.098 MPa의 진공 환경을 제공하여 물의 끓는점을 낮추어 급속한 저온 건조를 실현합니다.

(2) 용매 회수 및 증류

목적:

한약재 추출이나 유기용매 회수(예: 메탄올, 디클로로메탄).

펌프의 역할:

시스템 압력을 낮추어 더 낮은 온도에서 용매 증발을 가능하게 하여 에너지를 절약하고 열적 저하를 방지합니다.

(3) 멸균 여과 및 충전

목적:

주사제/백신의 멸균 여과(0.22μm 멤브레인) 및 충전 전 기포 제거.

펌프의 역할:

오염을 방지하기 위해 오일 프리 진공을 제공합니다(GMP 표준 준수).

(4) 발효 공정

목적:

균일한 산소 분배와 코₂ 제거를 보장하기 위해 생물 반응기에서 약간의 음압을 유지합니다.

펌프의 역할:

부식 방지 소재(예: 316L 스테인리스 스틸 또는 PTFE 라이닝)는 산성 발효 배지를 견뎌냅니다.

(5) 포장 탈기

목적:

약물 산화를 방지하기 위해 블리스터 포장(알루미늄 플라스틱)을 진공 밀봉합니다.

2. 제약 응용 분야의 장점

이점

약학적 가치

오일 프리 작동으로 윤활유 오염이 제거됩니다.    

부식 저항성 습윤 부품은 피피(PP), PVDF 또는 316L 스테인리스 스틸로 제공되며 산과 용매에 강합니다.    

낮은 소음/진동 청정실 환경에 적합합니다(일반적으로 소음 수준은 ≤75dB).    

간편한 유지관리 복잡한 씰이 필요 없고, 주기적인 워터링 유체 교체만 필요합니다(표준 모델 사용 시).    

살균 가능한 디자인 일부 모델은 살균 생산을 위해 CIP(깨끗한-~에-장소) 또는 한모금(증기-~에-장소)를 지원합니다.    

3. 주요 선정 기준

진공 레벨: 일반적으로 -0.09~-0.1MPa(절대 압력: 10~100mbar).

유량: 장비 규모에 따라 다름(예: 동결건조기의 경우 20~200m³/h).

재료:

피피(PP)/PVDF: 강산(예: 염산) 또는 유기 용매(예: 아세톤)에 적합합니다.

스테인리스 스틸 316L: 고온이나 고도로 위생적인 ​​용도에 적합합니다.

인증: GMP, ISO 13485(의료기기) 등을 준수해야 합니다.

4. 일반적인 지원 장비

동결건조기: 수중 링 펌프는 주요 진공 펌프 역할을 하며, 종종 루츠 펌프와 함께 사용됩니다.

회전 증발기: 실험실에서 소규모 용매 농축에 사용됨.

무균 충전 라인: 충전하기 전에 약물 용액에서 기포를 제거합니다.

5. 중요 고려 사항

오염 방지:

미생물 역류를 방지하기 위해 흡입구에 멸균 공기 필터(0.1μm)를 설치합니다.

액체 링 유체 관리:

정제수나 부식 방지 첨가제를 사용하고, 폐쇄 루프 시스템(예: 글리콜-물 혼합물)을 사용하면 오염 위험을 최소화할 수 있습니다.

대안:

더 높은 진공이 필요한 경우(예: 분자 증류) 건식 스크류 펌프나 클로 펌프와 결합하세요.

결론

워터링 진공 펌프는 오일 프리 및 내부식성 설계 덕분에 건조, 증류, 여과, 발효와 같은 제약 공정에 필수적입니다. 펌프를 선택할 때는 재료 적합성, 진공 성능, 그리고 규정 준수 여부를 우선시하여 동결건조기와 같은 주요 장비와의 완벽한 통합을 확보하십시오.